醫療器械EMC測試項目 YY 9706.102-2021

感謝您提供的信息。根據您所提到的YY 9706.102-2021標準，醫療器械產品將根據輻射發射和傳導發射分為1組和2組，并根據預期用途分為A類和B類。

1. 1組設備：這些設備僅在其內部功能中使用射頻能量，射頻發射較低，并且對附近的電子設備產生干擾的可能性很小。典型的1組醫療器械包括心電圖、腦電圖、肌電圖、X射線診斷系統、計算機體層攝影系統（CT系統）、超聲診斷設備等。這些設備僅為其內部功能需要而產生或使用射頻能量，因此被歸類為1組。

2. 2組設備：這些設備為了完成其預期功能而發射電磁能，附近的電子設備可能會受到影響。典型的2組醫療器械包括高頻電刀類（類似于電火花腐蝕設備）、磁共振成像系統、透熱療法設備（短波、超短波、微波治療設備）等。這些設備通過施加射頻能量給材料（例如患者）來實現其功能，因此被歸類為2組。

醫療器械產品還根據其使用環境和連接到住宅低壓供電網設施的情況進行分類：

1. A類設備：這些設備用于非居住環境，并且不直接連接到住宅低壓供電網設施。A類設備需要滿足A類限值。典型的A類設備適用于具有完整獨立供電和防護措施的大型醫院。

2. B類設備：這些設備是家用設備，或者直接連接到住宅低壓供電網設施中使用。B類設備需要滿足B類限值。典型的B類設備適用于社區醫院和診所等環境中使用的醫療器械。

這些分類和限值旨在確保醫療器械在使用過程中的電磁兼容性，并保護附近的電子設備和患者的安全。在設計和制造醫療器械產品時，需要遵守相關標準和規范，并進行相應的測試和認證。建議您咨詢機構或咨詢服務商以獲取更詳細的信息和指導，以確保醫療器械產品符合相關要求。